28.02.2023 11:10
Новости.
Просмотров всего: 18280; сегодня: 3.

Разработка образцов для фармпромышленности набирает обороты

Разработка образцов для фармпромышленности набирает обороты

Агентство по технологическому развитию подвело итоги реализации в 2022 году программы грантовой поддержки производителей стандартных образцов фармацевтических субстанций, используемых в медицине.

Программа была запущена в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 18 февраля 2022 года № 208 в рамках реализации Плана первоочередных действий по обеспечению развития российской экономики в условиях внешнего санкционного давления. С апреля 2022 года инструмент реализуется агентством совместно с Минпромторгом России и во взаимодействии с Минздравом России, Росстандартом, Росздравнадзором, предприятиями фармацевтической промышленности.

Данный механизм оказался как нельзя актуальным: российская фармацевтика использует не только импортное сырье, но и стандартные образцы. С марта же 2022 года поставки стандартных образцов из США и Европейского Союза стали снижаться и по отдельным позициям даже прекратились.

Стандартные образцы – это вещества, используемые для проверки и контроля качества лекарственных препаратов. В процессе производства лекарственных препаратов фармацевтические субстанции (иногда примеси или иные химические соединения) сравнивают со стандартными образцами на предмет соответствия требуемым физико-химическим параметрам и биологическим свойствам. Их использование позволяет не допустить отклонений состава лекарственных препаратов.

Поэтому цель грантовой программы, реализуемой агентством, заключается в максимально быстром закрытии потребностей российской фармацевтики в стандартных образцах, необходимых для изготовления лекарственных препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

- Стандартные образцы критически важны для фармацевтической индустрии России как ее метрологическая база: именно их наличие влияет на качество лекарственных препаратов в процессе их производства. Имея максимально полную номенклатуру стандартных образцов, можно обеспечить высокую надежность и безопасность медикаментов для лечения пациентов, - отметил первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Осьмаков.

Совместными усилиями агентства и его партнеров за сравнительно короткий срок проведена экспертиза более 2000 стандартных образцов (без учета вакцин), необходимых для выпуска более 800 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов.

В мае 2022 года Межведомственной комиссией (под председательством первого заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василия Осьмакова) была утверждена первая редакция перечня стандартных образцов, применяемых в фармацевтической промышленности. В декабре 2022 года указанный перечень был актуализирован.

Потенциальным исполнителям по разработке стандартных образцов необходимо предварительно пройти квалификационный отбор, где одним из требований является участие организации в Государственной Службе стандартных образцов (ГССО). На сегодняшний день в реестр потенциальных исполнителей уже вошли 3 организации, процедура квалификационного отбора продолжается.

В рамках программы производителям, прошедшим квалификационный отбор и победившим в конкурсных отборах, представляются гранты на разработку стандартных образцов на срок до 12 месяцев. В 2022 году было проведено 2 конкурсных отбора, их победителями стали Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик, Московский эндокринный завод («Эндофарм») и Научный центр экспертизы средств медицинского применения.

По условиям заключенных соглашений о предоставлении грантов организации не только разрабатывают стандартные образцы, но и готовят необходимую техническую документацию и регистрируют образцы.

Общий объем государственной поддержки, предоставленной на разработку стандартных образцов в 2022 году, составил 300 млн рублей. По итогам 2022 года в рамках программы было зарегистрировано 83 стандартных образца. На 2023 год на те же цели агентству выделено финансирование из федерального бюджета в размере 500 млн рублей.

- Программа грантовой поддержки разработки стандартных образцов показала хорошие результаты в 2022 году, поэтому ее реализация будет продолжена. Преимущества инструмента, по нашему мнению, заключаются в его применимости как для достижения технологического суверенитета, так и для удовлетворения базовых социально значимых потребностей. Свой вклад в достижение этих целей видим в суммарной регистрации по программе 261 стандартных образцов уже в 2023 году, - прокомментировал Владимир Пастухов, генеральный директор агентства.


Ньюсмейкер: Национальное деловое партнерство "Альянс Медиа" — 12077 публикаций
Сайт: minpromtorg.gov.ru/press-centre/news/razrabotka_standartnykh_obraztsov_dlya_farmpromyshlennosti_nabiraet_oboroty
Поделиться:

Интересно:

К годовщине окончания битвы за Москву в 1942 году
20.04.2024 09:02 Новости
К годовщине окончания битвы за Москву в 1942 году
Начавшаяся 30 сентября 1941 года битва за Москву завершилась 20 апреля 1942 года. Германия потерпела первое крупное поражение во Второй мировой войне. Враг потерял убитыми, ранеными и пропавшими без вести более 500 тысяч человек, 1300 танков, 2500 орудий и другой...
20 млн учащихся приняли участие в уроке о геноциде советского народа
19.04.2024 16:10 Новости
20 млн учащихся приняли участие в уроке о геноциде советского народа
Накануне Дня единых действий в память о жертвах преступлений против советского народа, совершенных нацистами и их пособниками в годы Великой Отечественной войны, который отмечают 19 апреля, в российских школах прошли занятия «Разговоры о важном».  В рамках «Разговоров о...
Подмосковье - в числе регионов-лидеров по объему закупок у самозанятых
19.04.2024 09:21 Новости
Подмосковье - в числе регионов-лидеров по объему закупок у самозанятых
С 1 апреля 2020 года самозанятым гражданам разрешили участвовать в закупках по 223-Федеральному закону «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» на равных условиях с малым и средним бизнесом. Это способствовало значительному приросту объёма закупок у граждан, применяющих...
День единых действий в память о геноциде советского народа в годы ВОВ
19.04.2024 07:40 Интервью, мнения
День единых действий в память о геноциде советского народа в годы ВОВ
В деле сохранения исторической правды есть особая дата - 19 апреля. В этот день в 1943 году был издан Указ Президиума Верховного Совета СССР N39 "О мерах наказания для немецко-фашистских злодеев, виновных в убийствах и истязаниях советского гражданского населения и пленных красноармейцев, для...
В Петербурге завершились съемки фильма «Блокадный Трезорка»
18.04.2024 18:13 Новости
В Петербурге завершились съемки фильма «Блокадный Трезорка»
Киностудия «Ленфильм» завершила съемки нового короткометражного фильма – «Блокадный Трезорка». Картина создается по мотивам одноименного рассказа петербургского писателя Александра Смирнова при поддержке Комитета по культуре Санкт-Петербурга. В годы блокады Ленинграда произошло немало удивительных...